Adoptarea de masuri pentru imbunatatirea sigurantei dispozitivelor medicale

|în categoria , |de

Comisia Europeană a adoptat marți, 24 septembrie, două măsuri pentru a îmbunătăți siguranța dispozitivelor medicale, îndeplinind angajamentul pe care și l-a asumat de a restabili încrederea pacienților în acest sector, printre altele, în urma scandalului implanturilor mamare produse de societatea Poly Implant Prothèse (PIP). Una dintre măsuri este un Regulament de punere în aplicare al Comisiei de clarificare a criteriilor care trebuie să fie îndeplinite de organismele notificate responsabile de inspectarea producătorilor de dispozitive medicale. Cealaltă măsură este o recomandare în care se precizează sarcinile acestor organisme atunci când efectuează audituri și evaluări în sectorul dispozitivelor medicale. Comunicatul de presă integral este disponibil în pagina:
http://ec.europa.eu/romania/news/24092013_imbunatatirea_sigurantei_dispozitivelor_medicale_ro.htm